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Veranstaltungen

Qualifizierung und Validierung

Mi. 30. Nov. 2022

SWISS CLEANROOM CONCEPT

SVC Mitglieder erhalten 10% Rabatt auf die Seminarkosten

Seminar-Themen

  • Der neue Annex 15; was ist zu beachten?
  • Ziel der Qualifizierungsaktivitäten
  • Planung und Durchführung / Risikobetrachtung
  • Traceability Matrix / Qualifizierungsplan / bericht
  • Umgang mit nachträgliche Abweichungen und Änderungen
  • Änderungen bei der Reinigungsvalidierung
  • Qualifizierung der Sterilisationen
  • Validierungsaspekte bei aseptischer Ampullen-Abfüllung
  • Mediafill gemäss Annex 1 / Personalqualifizierung
  • Optische Kontrolle von Fertigprodukten