Termine

Computervalidierung und Datenintegrität

Mi. 19. Okt. 2022

SWISS CLEANROOM CONCEPT

SVC Mitglieder erhalten 10% Rabatt auf die Seminarkosten

Seminar-Themen

  • Einführung in die Computervalidierung
  • Behördliche Vorgabedokumente
  • Was versteht man unter Datenintegrität?
  • Vorstellung des GAMP 5
  • Aspekte des neuen Risk approach
  • Erläuterung der Annexe
  • GAMP 5 in der Praxis Umsetzung am Beispiel eines Monitoring Systems mit Live Demo
  • Wichtige Punkte bei Projektabwicklung
  • Was möchte ein Inspektor sehen
  • Was sind immer wieder „Findings«?